| Não fique refém dos algoritmos, nos siga no Telegram e fique atualizado com as últimas notícias. |
Anvisa emite alerta crucial sobre os perigos do uso indevido de preenchedores dérmicos, exigindo cautela de pacientes e profissionais.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um alerta importante sobre os riscos à saúde associados ao uso inadequado de preenchedores dérmicos. Substâncias como a hidroxiapatita de cálcio, o ácido hialurônico e o poli-L-ácido lático (PLLA), além de preenchedores permanentes como o PMMA, são regulamentadas como dispositivos médicos de alto e máximo risco.
Esses produtos injetáveis só podem ser comercializados legalmente se possuírem registro ativo na Anvisa. A agência enfatiza que a aplicação em áreas não indicadas ou em quantidades que excedam as especificações dos fabricantes pode acarretar danos severos e de difícil manejo clínico.
As complicações podem ser devastadoras, incluindo embolia pulmonar, perda temporária ou permanente da visão devido à oclusão vascular, e reações sistêmicas graves. Conforme comunicado pela Anvisa, tais eventos exigem atenção redobrada de todos os envolvidos no processo de aplicação e uso desses materiais.
Riscos graves e consequências incapacitantes alertam para a necessidade de cuidado extremo
Entre os efeitos adversos mais graves relatados, a Anvisa destaca a possibilidade de embolia pulmonar, uma condição potencialmente fatal. Além disso, a oclusão de vasos sanguíneos pode levar à deficiência visual, que pode ser tanto temporária quanto permanente.
As complicações não se limitam aos efeitos locais. Há relatos de problemas sistêmicos, como a inflamação granulomatosa, uma resposta imune crônica do corpo. Outros riscos incluem níveis elevados de cálcio no sangue, formação de cálculos renais e até mesmo insuficiência renal, que pode necessitar de tratamento com hemodiálise.
Orientações essenciais para a segurança do paciente: verificação e profissional qualificado
Diante desses riscos, a Anvisa recomenda que os pacientes, antes de se submeterem a qualquer procedimento com preenchedores dérmicos, verifiquem cuidadosamente as áreas do corpo e os volumes permitidos para a aplicação, conforme detalhado nas instruções de uso do produto. Essa informação é crucial para garantir a segurança.
É fundamental, também, buscar a orientação de um profissional de saúde qualificado antes de iniciar qualquer plano de tratamento. Em caso de surgimento de qualquer sinal ou sintoma de complicação após o procedimento, a busca por assistência profissional qualificada deve ser imediata.
Rastreabilidade e denúncia: ferramentas para garantir a segurança e combater irregularidades
A agência reforça a importância de verificar se o produto utilizado está devidamente regularizado pela Anvisa, se o serviço que realiza o procedimento é autorizado e se o profissional é qualificado. A rastreabilidade do produto é um ponto chave, sendo essencial que o paciente receba o cartão de rastreabilidade do material utilizado e que uma cópia seja mantida no prontuário médico.
Em situações de suspeita de um evento adverso relacionado ao uso do preenchedor dérmico, o problema pode e deve ser relatado à Anvisa. Para denunciar produtos irregulares ou aqueles fabricados por empresas não licenciadas pela agência, o canal disponível é o sistema Fala.BR da Ouvidoria da Anvisa, garantindo assim a fiscalização e a segurança no mercado de dispositivos médicos.